常德日報(bào)記者 徐珊珊 通訊員 陳璐 文/圖 近日，常德市第四人民醫(yī)院首個成功備案的藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）項(xiàng)目——“阿比特龍國內(nèi)多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究”項(xiàng)目啟動會順利召開。此舉標(biāo)志著該院在規(guī)范開展臨床研究領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了零的突破，正式躋身高水平臨床研究行列，在醫(yī)院發(fā)展歷程中具有重要的里程碑意義。
啟動會上，醫(yī)院有關(guān)負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)了臨床藥物試驗(yàn)對于提升醫(yī)院科研實(shí)力與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵作用，并要求研究團(tuán)隊(duì)必須秉持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，嚴(yán)格遵守GCP規(guī)范與倫理準(zhǔn)則，確保試驗(yàn)過程規(guī)范、數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，高質(zhì)量完成研究任務(wù)。
項(xiàng)目主要研究者詳細(xì)介紹了試驗(yàn)方案及團(tuán)隊(duì)分工，申辦方代表則就試驗(yàn)方案的具體設(shè)計(jì)、受試者入選標(biāo)準(zhǔn)、隨訪流程等內(nèi)容進(jìn)行了系統(tǒng)培訓(xùn)。在隨后的討論環(huán)節(jié)，與會人員積極交流，為項(xiàng)目的順利實(shí)施建言獻(xiàn)策，現(xiàn)場氣氛熱烈，展現(xiàn)了良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。有關(guān)負(fù)責(zé)人還針對臨床試驗(yàn)的立項(xiàng)、評估、倫理審查等關(guān)鍵流程進(jìn)行了專題講解。
未來，醫(yī)院將以GCP平臺建設(shè)為契機(jī)，深化醫(yī)教研協(xié)同，持續(xù)推動以臨床需求為導(dǎo)向的科學(xué)研究，其目標(biāo)是保障臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、倫理合規(guī)性及受試者權(quán)益，不斷提升醫(yī)學(xué)創(chuàng)新與應(yīng)用能力。
